Kit di test rapidu di l'antigenu di malaria Pf/Pan (or colloidale)

SPECIFICATION:25 teste/kit

USU PUNTU:U Malaria Pf / Pan Antigen Rapid Test Kit hè un immunoassay cromatograficu à flussu laterale per a rilevazione è a differenziazione simultanea di l'antigenu di Plasmodium falciparum (Pf) è di l'antigenu di P. vivax, P. ovale o P. malariae in u specimenu di sangue umanu.Stu dispusitivu hè destinatu à esse usatu cum'è una prova di screening è cum'è aiutu in u diagnosticu di l'infezzione cù plasmodium.Ogni specimenu reattivu cù u kit di Test Rapidu di Malaria Pf /Pan Antigen deve esse cunfirmatu cù metudi di prova alternativu è risultati clinichi.


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SUMMARY È SPIGAZIONE A TEST

A malaria hè una malatia di mosquito, emolitica, febrile chì infetta più di 200 milioni di persone è uccide più di 1 milione di persone annu.Hè causatu da quattru spezie di Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale è P. malariae.Questi plasmodi sò tutti infettati è distrughjenu l'eritrociti umani, producendu friddi, frebba, anemia è splenomegalia.P. falciparum provoca più malatie severu cà l'altri spezii plasmodiali è cuntene a maiò parte di i morti di malaria.P. falciparum è P. vivax sò i patogeni più cumuni, in ogni modu, ci hè una variazione geografica considerableu in a distribuzione di spezie.

Tradizionalmente, a malaria hè diagnosticata da a manifestazione di l'urganismi nantu à smears grossi di sangue perifèricu tintu Giemsa, è e diverse spezie di plasmodium sò distinti da a so apparenza in erythrocytes infettati1.A tecnica hè capace di diagnostichi precisi è affidabili, ma solu quandu eseguite da microscopisti qualificati cù protokolli definiti2, chì presenta ostaculi maiò per i zoni remoti è poveri di u mondu.

U Malaria Pf / Pan Antigen Rapid Test Kit hè sviluppatu per risolve questi ostaculi.A prova utilizeghja un paru di anticorpi monoclonali è policlonali à a proteina specifica di P. falciparum, Histidine Repeat Protein II (pHRP-II), è un paru d'anticorpi monoclonali à plasmodium Lactate Dehydrogenase (pLDH), una proteina prodotta da e quattru spezie di u plasmodium, permette cusì simultaneamente a rilevazione è a differenziazione di i trè in P. Falcipa.Pò esse realizatu da persunale senza furmazione o minimamente qualificatu, senza equipamentu di laboratoriu.

PRINCIPIU

U kit Pf/Pan Malaria Rapid Test hè un immunoassay cromatograficu à flussu laterale.I cumpunenti di a striscia di prova sò cumposti da: 1) un pad coniugatu di culore di Borgogna chì cuntene un anticorpu anti-pLDH-II di u topu cunjugatu cù l'oru colloidale (pHRP II-conjugate d'oru) è l'anticorpu di u topu anti-pLDH cunjugatu cù l'oru colloidale (conjugates pLDH-gold),

2) una striscia di membrana di nitrocellulosa chì cuntene duie bande di prova (bande Pan è Pv) è una banda di cuntrollu (banda C).Pan band hè pre-coated cù anticorpi monoclonali anti-pLDH per quale l'infezzione cù qualsiasi di e quattru spezie di plasmodia pò esse rilevata, a banda Pf hè pre-coated cù anticorpi policlonali anti-pHRP-II per a deteczione di infezzione Pf, è a banda C hè ricoperta di capra anti-mouse IgG.

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Durante l'assay, un voluminu adattatu di u specimenu di sangue hè dispensatu in u pozzu di mostra (S) di a cassette di prova, un buffer di lisi hè aghjuntu à u buffer well (B).U buffer cuntene un detergente chì lisa i globuli rossi è libera diversi antigeni di plasmodium, chì migranu per capillari à traversu a striscia tenuta in a cassetta.Il pHRP-II se presente nel campione si legherà ai coniugati pHRP II-or.L'immunocomplexu hè poi catturatu nantu à a membrana da l'anticorpi anti-pHRPII pre-coated, furmendu una banda Pf di culore bordeaux, chì indicanu un risultatu pusitivu di test Pf.pLDH si prisenta in u specimenu si ligherà à i pLDH gold conjugates.L'immunocomplexu hè poi captu nantu à a membrana da l'anticorpu anti-pLDH pre-coated, furmendu una banda Pan di culore di Borgogna, chì indica un risultatu di test pusitivu di plasmodium.In l'absenza di a banda Pan, un risultatu di teste pusitivu per qualsiasi di l'altri trè plasmodi pò esse cunsigliatu.

L'assenza di qualsiasi bande di teste (Pan è Pf) suggerisce un risultatu negativu.A prova cuntene un cuntrollu internu (banda C) chì deve esibisce una banda di culore di Borgogna di l'immunocomplexu di capra anti-mouse IgG / mouse IgG (pHRP-II è pLDH-gold conjugates) indipendentemente da u sviluppu di culore nantu à qualsiasi bande di teste.Altrimenti, u risultatu di a prova ùn hè micca validu è u specimenu deve esse testatu cù un altru dispusitivu.


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